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Zertifikat

Coag-o-test PTT

APTT (Activated Partial Thromboplastin Time) Reagenz

Artikel-Nr.: coag106   Inhalt: 12 x 4 ml
Artikel-Nr.: coag107   Inhalt:   6 x 4 ml

DIMDI-Reg.-Nr.: DE/CA22/1116-154-IVD

Produktname
Coag-o-test PTT

Verwendungszweck
(Nur für den  In Vitro diagnostischen Gebrauch)
Coag-o-test PTT ist ein Kaninchenhirn-Chephalin für die die Bestimmung der ATTP (Activated Partial Thromboplastin Time).

Zusammenfassung und Hintergrundinformation
Die APTT ist ein ist ein allgemeiner Screening-Test der intrinsischen Gerinnung (Faktoren: XII, XI, X, IX, VIII, V, II, I).

Wirkungsweise
Die APTT beinhaltet die Recalcifizierung des Plasmas in Anwesenheit eines standardisierten Betrags mikronisierten Siliciumdioxids.
Die APTT ist ein Screening-Test für die quantitative und qualitative Mängel der intrinsischen Faktoren, die Blutungsneigung verursacht.

Aktive Bestandteile
Coag-o-test PTT ist ein gefriergetrocknetes Kaninchenhirn-Cephalin und mikronisierte Kieselsäure in gepuffertem Medium mit Stabilisator.

Vorsichtsmaßnahmen

  • Coag-o-test PTT, sollte aufgrund seiner Bestandteile mit Vorsicht behandelt werden, beachten Sie die empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen für biogefährdendes Material!
  • Proben und jegliches Material das damit in Kontakt kommt, sollte als potentiell infektiös betrachtet und mit Sorgfalt entsorgt werden.
  • Verwenden Sie keine Reagenzien nach Ablauf des auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatums!
  • Vermeiden Sie mikrobielle Verunreinigungen, die zu fehlerhaften Ergebnissen führen können.
  • Nach gegenwärtigem Kenntnisstand enthält das Reagenz keine Bestandteile, die vom Tier auf den Menschen überwechseln können!

Vorbereitung
Das Coag-o-test PTT Reagenz wird in destilliertem Wasser aufgelöst.  Die Menge ist auf dem Etikett angegeben. Lassen Sie das Reagenz nach der Lösung bei 18-25°C für 30 Minuten ruhen. Mischen Sie dann behutsam, vermeiden Sie dabei starkes Schütteln. Vermeiden Sie den Kontakt der Flüssigkeit mit den Stopfen. Die Verwendung eines Rührstabes ist erforderlich.

Proben
Coag-o-test PTT erfordert frisches entkalktes Plasma, Um dies zu erlangen mischen Sie neun teile Frisch gewonnenes venöses Blut mit einem teil Trinatriumcitrat. Mischen Sie das Blut sorgfältig  und zentrifugieren Sie das Plasma vor der Bestimmung.  Beachten Sie hierbei  die Richtlinien H3-A3 und H21-A3 des National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS) .

Anleitung für die Verwendung mit einem Koagulometer
Coag-o-test PTT ist ein Reagenz für die  APTT Bestimmung, welches für den manuellen Einsatz, entsprechend der unten detailliert beschriebenen Anleitung  und für die automatisierte Verwendung, entsprechend den Anleitungen des Gerätehandbuches, verwendet werden kann. Doppelbestimmungen werden empfohlen.

  1. Bringen Sie eine ausreichende Menge von Coag-o-test CaCl2 auf 37°C.
  2. Geben Sie 50µl Plasma (Kontrolle oder Patientenmaterial) in ein Teströhrchen
  3. Fügen Sie dem Plasma 50µl Coag-o-test PTT hinzu und mischen Sie behutsam.
  4. Inkubieren Sie die Mischung bei 37°C für 3 Minuten.
  5. Fügen Sie 50µlCoag-o-test CaCl2 hinzu und starten Sie gleichzeitig die Zeiterfassung
  6. Bestimmen Sie die Gerinnungszeit

Zur Verifizierung der Messung werden normale und pathologische Kontrollen empfohlen. Jedes Labor sollte sein eigenes QC-Programm entwickeln.
Folgen Sie bei der Bestimmung mit einem Kaogulometer den Anleitungen des Betriebshandbuches.
Nur bei der Verwendung von der Coag-o-test CaCl2 Lösung können korrekte Untersuchungsergebnisse garantiert werden.

Lagerung und Stabilität
Coag-o-test PTT ist bei 2-8°C im geschlossenen Fläschchen bis zu dem auf dem Aufkleber angegebenen Verfallsdatum stabil. Nach der Aufbereitung beträgt die Stabilität im Originalfläschchen: einen Tag bei 22°C, zwei Tage bei 16°C und 5 Tage bei 2-8°C. Frieren Sie Coag-o-test PTT nicht ein!

Erwartete Werte
Die Coag-o-test PTT Untersuchungsergebnisse können in den folgenden Einheiten angegeben werden.

  1. Sekunden, d.h. die festgestellte Gerinnungszeit
  2. Verhältnis, d.h. die Gerinnungszeit einer Probe dividiert durch die Gerinnungszeit einer Menge von Normalplasmaproben. Der Normalbereich des APTT wertes von gesunden Personen wird von einigen Faktoren beeinflusst (alter, Geschlecht, Hematokrit etc.). Im allgemeinen wird der Bereich zwischen 25 und 43 Sekunden als normal betrachtet.

Beschränkungen
Personen die das Reagenz verwenden müssen ausgebildete Loborkräfte sein.

Erforderliches aber nicht beiliegendes Material

  • CaCl2 fürdie Messung (Coag-o-test CaCl2: Art.-Nr.: coag113, coag114).
  • Normale und pathogene Kontrollen für die QC (Coag-o-trol 1+2 coag118)
  • Optische oder mechanische Koagulometer für die Bestimmung

Literatur

  1. Angell RD, Wagner RH, Brinkhous KM: Effect of antihemophilic factor on one stage hemophilic test. J Lab Clin Med; 41:637; 1953.
  2. Bell W, Alton HG: A brain extract is the substitute for platelet suspensions in the thromboplastin generation test. Nature; 174:880; 1954.

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